Набор реагентов используется при обследовании пациентов с диагнозом меланома, папиллярный рак щитовидной железы, рак яичников, колоректальный рак, рак предстательной железы для определения показаний к таргетной терапии.
Наборы реагентов не могут быть использованы для диагностики какой-либо патологии и предназначены только для качественного определения статуса мутаций гена BRAF для определения показаний к таргетной терапии.
В каждом срезе с FFPE-блока площадь фрагмента фиксированной ткани должна составлять до 250 мм2, толщина среза — до 10 мкм. Для выделения ДНК рекомендуется использовать 2 среза с FFPE-блока.
По результатам морфологического исследования опухолевые комплексы должны занимать не менее 60 % площади ткани в срезе с FFPE-блока, зоны некроза и кровоизлияния в совокупности должны занимать не более 15 % площади ткани в срезе с FFPE-блока.