Набор реагентов используется при обследовании пациентов с диагнозом немелкоклеточный рак легкого IВ–IIIA и IV стадией заболевания для определения показаний к таргетной терапии ингибиторами тирозинкиназы EGFR и мониторинга ответа на них.
Наборы реагентов не могут быть использованы для диагностики какой-либо патологии и предназначены только для качественного определения статуса мутаций гена EGFR для определения показаний к таргетной терапии.
В каждом срезе с FFPE-блока площадь фрагмента фиксированной ткани должна составлять до 250 мм2, толщина среза — до 10 мкм. Для выделения ДНК рекомендуется использовать 2 среза с FFPE-блока.
По результатам морфологического исследования опухолевые комплексы должны занимать не менее 60 % площади ткани в срезе с FFPE-блока, зоны некроза и кровоизлияния в совокупности должны занимать не более 15 % площади ткани в срезе с FFPE-блока.